I-131 MIBG 製造販売承認申請

2021年01月28日

本日(2021年1月28日)、「MIBGシンチグラフィ陽性の褐色細胞腫・パラガングリオーマ」を対象にした核医学治療薬のI-131 MIBGが富士フイルム富山化学株式会社より製造販売承認申請されました。

富士フイルム富山化学株式会社のプレスリリース

2000年から行われていた自費診療、先進医療B、企業治験を経て、これらのデータが統合されて申請されました。

希少疾病用医薬品に指定されていますので、早期の承認が期待されます。
なお、本剤は小児疾患である神経芽腫にも用いられていますが、今回の申請は褐色細胞腫・パラガングリオーマを適応とするものであり、神経芽腫は含まれませんのでご注意ください。