4つの放射性医薬品が同時に承認されました!!
2025年09月26日
2025年9月19日に、ノバルティス ファーマ株式会社は「プルヴィクト静注」(一般名:ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu)の前立腺特異的膜抗原(PSMA)陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がんに対する製造販売の承認を取得しました。また、プルヴィクト静注は、治療前に対象となる前立腺がんのPSMA陽性病変を適切な画像診断により確認することが必須なことから、PSMA陽性病変を検出するための診断キット 「ロカメッツキット」(ガリウム(68Ga)標識後の一般名:ガリウム(68Ga)ゴゼトチド)、ならびに 「ガリアファーム68Ge/68Gaジェネレータ」(一般名:ガリウム(68Ga)ジェネレータ)の製造販売も同日に承認されました。
さらに、PDRファーマ株式会社は「ライアット MIBG-I 131静注」(一般名:3-ヨードベンジルグアニジン(131I))の新たな効能又は効果「MIBG 集積陽性の神経芽腫」を追加で承認を取得しました。
2025年度承認品目一覧(新医薬品) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0039.html )